9月9日消息,合同研发生产组织(CDMO)Northway Biotech宣布其位于立陶宛维尔纽斯的BIO CITY III工厂正式开业。该工厂投资6100万欧元,新增3500平方米空间,最多可配置20条cGMP生产线,用于细胞治疗与个体化医药产品的合同制造。

近年来维尔纽斯已成为欧洲细胞与基因治疗(CGT)制造重镇:跨国CDMO与新兴生物技术公司相继在立陶宛布局病毒载体、mRNA与细胞治疗产能,当地具备成本相对较低的高技能劳动力与欧盟监管体系内的区位优势。Northway此番扩产将BIO CITY园区整体产能成倍扩充,瞄准个体化治疗(如肿瘤新生抗原疗法、CAR-T慢病毒载体)对小批量、多品种、高灵活度生产线的需求。

细胞治疗CDMO扩产潮的直接背景是CGT管线临床后期与商业化项目数量上升,而自建产能对中小生物技术公司负担过重,外包需求持续外溢;同时欧洲监管方对CGT产品GMP合规检查趋严,具备成熟质量体系的CDMO更受青睐。Northway在维尔纽斯深耕多年,其BIO CITY系列设施的滚动扩建模式(园区式分期加线)为欧洲CGT产能短缺提供了快速响应样本。

同类竞争格局方面,Lonza、Catalent、药明系之外,东欧本土CDMO正以性价比与区位承接中小客户,BIO CITY III的20条新线使其跻身欧洲中型CGT产能供应商之列。 (来源:Contract Pharma)