澳大利亚VVMF悉尼工厂获TGA GMP生产许可,建成本土病毒载体产能
病毒载体CDMO公司VVMF的悉尼设施获澳大利亚药监局(TGA)颁发的治疗用品GMP生产许可,授权使用重组技术生产复制缺陷型病毒载体,覆盖无菌API与药品形态及QC检测,补上澳大利亚细胞与基因治疗供应链的关键本土环节。
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病毒载体CDMO公司VVMF的悉尼设施获澳大利亚药监局(TGA)颁发的治疗用品GMP生产许可,授权使用重组技术生产复制缺陷型病毒载体,覆盖无菌API与药品形态及QC检测,补上澳大利亚细胞与基因治疗供应链的关键本土环节。
Arrowhead Pharmaceuticals的Redemplo(plozasiran)获得澳大利亚TGA批准用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)。III期PALISADE试验显示25mg剂量中位甘油三酯降低80%,急性胰腺炎风险降低83%。该药物为澳大利亚首个获批的FCS治疗药物。