9月11日消息，CDMO企业CordenPharma宣布扩展其位于意大利卡波纳戈（Caponago，米兰附近）基地的长期注射剂资本开支（CAPEX）项目，该基地已同时获得美国FDA与欧洲EMA认证。

此次扩建内容包括新增生产场地、无菌灌装（aseptic fill-finish）生产线、包装产能以及分析能力。公司同时披露了新建11,000平方米无菌生产设施的规划图。

行业背景方面，高浓度注射剂、预充式注射器与卡式瓶以及混悬液制剂正给无菌与肠外给药药物制造商带来独特挑战，也构成增长最快的细分市场之一——生物药与GLP-1类大分子药物放量推动对无菌灌装产能的旺盛需求，欧洲CDMO的无菌制剂产能近年持续紧张。

CordenPharma总部位于瑞士，在全球运营多个原料药与制剂生产基地，其注射剂平台覆盖临床到商业化供应。本次卡波纳戈扩建延续其肠外制剂长期投资计划，与龙沙、Recipharm等欧洲同行的无菌产能竞赛同步，折射出CDMO行业向高壁垒无菌制剂倾斜的结构性趋势。 （来源：Contract Pharma）