9月22日消息,据Contract Pharma报道,美国临床至商业化阶段细胞疗法CDMO企业Made Scientific从National Resilience收购其位于宾夕法尼亚州East Norriton的8.5万平方英尺细胞疗法生产基地。

该基地为高通量、端到端细胞疗法制造而建,拥有多区间隔GMP生产区,包括8间B/C级洁净室、1间C级ballroom和1间B级灌装套房,配套现场质量控制与分析检测实验室及高架仓储。基地已累计执行145批GMP生产,覆盖多个自体与异体疗法项目,包括CAR-T与B细胞疗法。基地还预留3万平方英尺扩建空间,已有工程设计方案支持再建8间ballroom。

Made Scientific计划为基地配置可扩展的3D生物反应器平台(最大200L)、先进细胞收获设备、自动化灌装与冻干产能,支持从起始物料、原液到制剂的定制与平台化技术转让。交易交割即投入运营,客户可立即导入项目,目标2027年临床与商业供应。

行业背景:细胞疗法CDMO产能过去数年持续紧张,National Resilience等平台型玩家整合资产组合时剥离非核心基地,为区域型专业CDMO提供了以现成GMP基础设施快速扩产的窗口——相比新建洁净室可节省两到三年周期。 (来源:Contract Pharma)