9月30日消息，BioPharma Dive报道称，Adicet Bio公布其供体来源、可预制使用的γδ CAR-T细胞疗法prula-cel在狼疮肾炎中的早期临床研究一年随访结果。该疗法旨在通过清除驱动自身免疫病的异常细胞，帮助患者实现免疫系统“重置”。公司表示，研究数据为这种非个体化细胞疗法在自身免疫疾病中的应用提供了早期但值得关注的临床证据。

在可进行疗效评估的狼疮肾炎患者中，治疗一年后有50%获得“完全”肾脏缓解，54%达到广泛采用的统计学缓解标准。原文称，这些患者此前均尝试过多种治疗，且全部停止使用免疫抑制药。相较分析师所述同类细胞疗法约40%的完全缓解率，这组小型早期研究的数据呈现出有竞争力的疗效信号，但尚不能替代更大规模、对照性研究的验证。

安全性是该项目的另一关注点。Adicet称，研究中未出现严重细胞因子释放综合征，也未见神经系统副作用；约四分之一受试者发生轻度或中度细胞因子释放综合征。感染发生在超过一半的接受prula-cel治疗患者中，其中约8%为3级或以上感染。上述结果显示该疗法仍需在后续研究中持续评估感染及其他细胞治疗相关风险。

prula-cel采用供体细胞制备，属于同种异体方案，Adicet认为这比为每名患者单独定制的自体CAR-T更快、成本更低；其所用γδT细胞也不同于许多现有CAR-T项目采用的αβT细胞。公司计划在第四季度启动狼疮关键性研究，并拟与监管机构讨论将关键研究扩展至非狼疮肾炎患者的可能性。若后续试验确认疗效与安全性，这一路径或有助于推动CAR-T从肿瘤领域进一步进入慢性自身免疫病治疗。 （来源：BioPharma Dive）