10月30日消息，据Endpoints News报道，在出现多例被称为ICANS的神经系统病症后，美国FDA对吉利德（Gilead）的CAR-T疗法实施部分临床暂停（partial clinical hold），吉利德方面已暂停相关细胞的给药。

ICANS（immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome，免疫效应细胞相关神经毒性综合征）是CAR-T细胞治疗中已知的毒性反应类别，此次FDA出手针对的正是多名患者中出现的该类神经不良事件。按照FDA监管惯例，部分临床暂停通常意味着暂停部分研究活动（例如新的细胞输注），而非终止整个临床项目，申办方需在满足监管要求后申请解除。

CAR-T疗法在血液肿瘤治疗中已建立重要地位，但细胞因子释放综合征（CRS）与ICANS等毒性仍是该类疗法安全管理的核心课题，任何涉及已上市或在研CAR-T产品的临床暂停都会引发行业对其监测方案、剂量设计与毒性干预措施的重新审视。截至发稿，吉利德尚未披露暂停涉及的具体产品、试验编号以及解除暂停所需满足的条件，Endpoints News将在后续跟踪报道中更新。同日该公司相关新闻汇总中还提及Acumen、百时美施贵宝、再生元、Aer Therapeutics与和铂医药等公司的动态。 （来源：Endpoints News）