10月6日消息，AbbVie与Genmab联合宣布，其双特异性抗体Epkinly（epcoritamab）在新诊断弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验中达到主要终点：联合标准R-CHOP化疗方案，相比化疗+安慰剂，疾病进展或死亡的相对风险降低51%。

该试验入组900名中高死亡风险患者。51%的风险降低幅度超出投资者约40%的预期；虽跨试验比较需谨慎，数据也优于罗氏抗体偶联药物（ADC）Polivy在同类试验中的表现。两家公司表示将与监管机构讨论结果，并在后续医学会议上公布数据。

Epkinly属于CD20×CD3双特异性抗体，通过一端结合B细胞表面CD20、另一端结合T细胞CD3，招募T细胞杀伤肿瘤。该类药物正在改写血液肿瘤治疗格局，各家药企也在推动其向更前线移动：Epkinly于2023年以三线治疗获FDA加速批准，此次结果有望支持其在新诊断患者中获得完全批准。TD Cowen分析师认为Epkinly应成为一线DLBCL"无可争议"的标准疗法，年销售额峰值可达30亿美元；Jefferies对仅一线适应症14亿美元的峰值预测"可能偏保守"，但强调最终取决于市场占有率。

竞争者仍在逼近：罗氏的同类双抗Lunsumio已完成二期试验，阿斯利康的BTK抑制剂Calquence（另一机制）在一线DLBCL的三期试验结果预计明年初公布。 （来源：BioPharma Dive）