10月6日消息，丹麦生物技术公司Genmab与美国艾伯维（AbbVie）联合宣布，皮下注射双特异性抗体epcoritamab联合标准免疫化疗方案R-CHOP，在初诊弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的关键性III期临床试验EPCORE DLBCL-2中，达到无进展生存期（PFS）主要终点，疾病进展或死亡风险显著降低。

根据顶线结果，在入组国际预后指数（IPI）2至5分的患者中，epcoritamab联合R-CHOP相比R-CHOP单用将疾病进展或死亡风险降低51%，风险比HR为0.49（95%置信区间0.36至0.67，p值小于0.0001）。主要终点人群（IPI 3至5分）的风险比同样为0.49（95%置信区间0.35至0.69）。试验按2:1随机分组，联合组接受固定疗程的epcoritamab联合R-CHOP共6个周期、随后epcoritamab单药2个周期。安全性方面，联合方案总体耐受良好，与两种药物各自已知的安全性特征一致。

DLBCL是全球最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，约占所有非霍奇金淋巴瘤病例的25%至30%，美国每年约有2.5万例新发。约25年前R-CHOP确立了其一线标准治疗地位，但仍有相当比例患者复发或难治，初诊患者的选择依旧有限。EPCORE DLBCL-2是首个在一线DLBCL患者中证明双特异性抗体联合方案带来PFS统计学显著改善的III期研究，业内认为该结果有望重塑一线治疗格局，为更多患者带来治愈机会。

完整数据将提交未来医学会议展示，两家公司将与全球监管机构沟通以确定后续注册路径。epcoritamab已以EPKINLY（美国、日本）和TEPKINLY（欧盟）商品名在全球65个以上国家获批部分淋巴瘤适应症。该联合方案目前尚未获批，属于研究性治疗。 （来源：Genmab A/S）