10月6日消息,ArriVent Therapeutics公布其EGFR exon 20插入突变非小细胞肺癌(NSCLC)候选药furmonertinib的三期临床试验结果:240 mg高剂量组中位无进展生存期(PFS)为11.0个月,化疗组为9.5个月——改善仅1.5个月,且未达到统计学显著。消息公布后公司股价暴跌,市值缩水过半。

该结果明显低于市场预期。Jefferies分析师Roger Song在试验前预期furmonertinib能带来约3个月的PFS改善。ArriVent称观察到总生存期获益"趋势",未发现新的安全性信号。

竞争格局正在快速收紧。EGFR exon 20插入突变影响最多约10%的非小细胞肺癌,虽属罕见突变但竞争者密集:强生的Rybrevant是首个获批靶向药但需静脉给药,武田的Exkivity已撤市;就在数据公布前,阿斯利康刚宣布以最高15亿美元获得Dizal Pharma已上市疗法权益,Taiho Oncology与Cullinan Therapeutics的合作管线也刚在一线治疗中取得胜利,双双抬高了竞争门槛。ArriVent曾希望furmonertinib以口服单药(而非联合方案)差异化竞争,如今单药策略未能兑现优势。

furmonertinib源自中国药企艾力斯医药的授权合作,是ArriVent的核心资产,此次数据受挫后公司管线纵深面临重估。 (来源:BioPharma Dive)