10月4日消息，丹麦生物技术公司Genmab（纳斯达克：GMAB）在2026年国际妇科癌症学会（IGCS）大会上公布其抗体偶联药物（ADC）Rina-S治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的II期临床数据。数据显示，在109例患者中，Rina-S实现确认客观缓解率（ORR）45.9%（95%置信区间36.3%–55.7%），其中5例完全缓解，中位缓解持续时间（mDOR）12.1个月，51%的缓解者在一年时仍保持缓解。

该研究为RAINFOL-01试验C部分，评估Rina-S以120 mg/m²每三周一次的剂量单药治疗铂耐药高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。入组患者既往接受1至3线治疗（接受过mirvetuximab的患者最多4线），53%的患者已接受3至4线治疗；所有患者均用过贝伐珠单抗和紫杉类药物，49.5%用过PARP抑制剂，33%接受过mirvetuximab soravtansine。试验中位无进展生存期（mPFS）为9.5个月，且抗肿瘤活性与叶酸受体α（FRα）表达水平无关，也与此前是否接受mirvetuximab治疗无关。

安全性方面，最常见的不良事件为乏力（57.8%）和低级别胃肠道事件，如恶心（67.9%）、呕吐（36.7%）；血液学不良事件包括贫血（57.8%）、中性粒细胞减少（57.8%）、血小板计数下降（34.9%）。约三分之一患者报告严重不良事件，5.5%患者因不良事件停药，未观察到眼部毒性、周围神经病变、间质性肺病或口腔炎信号。

从临床格局看，铂耐药卵巢癌预后差、治疗选择有限，全球每年新发卵巢癌病例超过32万例，约70%–90%晚期患者初治后会复发。Rina-S是一款靶向FRα的TOP1抑制剂ADC，由人源单抗、亲水性可裂解连接子和依沙替康载荷组成。Genmab表示，该药正处于覆盖多项妇科肿瘤及实体瘤的广泛开发计划中，包括四项III期试验（RAINFOL-02/03/04/07），分别针对铂耐药卵巢癌、子宫内膜癌、铂敏感卵巢癌维持治疗及二线铂敏感卵巢癌。

研究者在解读中表示，在该重度经治人群中观察到的抗肿瘤活性和持久性令人鼓舞，提示Rina-S有望为这一难治阶段患者带来有意义的临床获益。 （来源：Genmab）