10月6日消息,芬兰制药公司Orion Pharma宣布,其BICIDES 1/2期临床试验已完成首例患者给药,该试验评估其研究性双特异性抗体ODM-216在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学及初步抗肿瘤活性。ODM-216是Orion Pharma首个进入人体临床试验的生物药候选,也是首个进入临床阶段的免疫肿瘤学候选药物。
ODM-216是一种双特异性抗体,同时靶向PVRIG和PD-L1两条参与肿瘤生长与进展的免疫调节通路,设计用于激活抗肿瘤免疫应答。该候选药物是Orion免疫肿瘤学产品组合的关键组成部分,其临床前管线还包括多个在研资产。
这一里程碑标志着Orion Pharma正式进入临床阶段生物制品(大分子)领域。ODM-216的推进依托公司位于芬兰、英国和美国的全球研发组织,其中包括2025年成立、旨在强化生物制品能力的英国剑桥生物制品研发中心。Orion Pharma研发执行副总裁Outi Vaarala表示,作为公司首个生物药和首个进入临床的免疫肿瘤学候选药物,ODM-216反映了团队在多样化未来肿瘤管线上的投入,公司期待在临床上对其展开评估。
Orion Pharma是一家全球运营的北欧制药公司,成立逾百年,开发、生产和销售人用及兽用药品与原料药,核心治疗领域为肿瘤和疼痛。2025年公司净销售额达18.9亿欧元,全球员工约4000人。相关试验信息可在ClinicalTrials.gov以编号NCT07805252查询。
(来源:Orion Corporation)