10月8日消息，Endeavor BioMedicines宣布其在研Hedgehog通路抑制剂taladegib治疗特发性肺纤维化（IPF）的WHISTLE-PF IIb期临床试验达到主要终点及关键次要终点：除ppFVC（预测肺活量百分比）较基线改善外，定量高分辨率CT（HRCT）影像显示肺纤维化程度减轻、总肺容量（TLC）增加，患者在第24周同时报告症状改善。
公司称这些结果是“前所未有的”，进一步支持taladegib逆转IPF病程的潜力，下一步将与全球监管机构沟通后续开发路径。现有IPF标准治疗（吡非尼酮、尼达尼布）仅能减缓肺功能下降，尚无药物显示逆转纤维化的证据，若taladegib的影像学信号在III期得到确认，将重塑IPF治疗格局。
IPF以肺组织进行性瘢痕化为特征，确诊后中位生存期约3-5年，存在巨大未满足临床需求。Hedgehog通路与器官发育和纤维化修复相关，taladegib的机制瞄准再生方向而非单纯抗纤维化。Endpoints News报道称这是该赛道近年来最重要的中期数据之一，后续关注点在于III期设计及影像终点的监管认可度。
（来源：Endpoints News）