CHMP支持TALVEY联合达雷妥尤单抗用于多发性骨髓瘤更早线治疗
欧盟CHMP对强生TALVEY(talquetamab)联合达雷妥尤单抗(±泊马度胺)用于至少一线治疗后复发/难治多发性骨髓瘤的适应症扩展给出积极意见;III期MonumenTAL-3显示中位随访24.6个月时联合组PFS达81.3%,24个月总生存率89.2%,若获批将成为唯一可早至二线使用的GPRC5D靶点双抗。
共 2 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
欧盟CHMP对强生TALVEY(talquetamab)联合达雷妥尤单抗(±泊马度胺)用于至少一线治疗后复发/难治多发性骨髓瘤的适应症扩展给出积极意见;III期MonumenTAL-3显示中位随访24.6个月时联合组PFS达81.3%,24个月总生存率89.2%,若获批将成为唯一可早至二线使用的GPRC5D靶点双抗。
7月29日消息,强生公布III期MonumenTAL-6研究顶线数据,TECVAYLI联合TALVEY双靶点方案(靶向BCMA和GPRC5D)在复发/难治性多发性骨髓瘤中取得统计学显著的PFS和OS改善。TECVAYLI+TALVEY组合将疾病进展或死亡风险降低89%,死亡风险降低62%。