强生Imaavy获标签扩展，日本同日两项新药获批
8月25日消息，Endpoints News每日盘点：强生（J&J）的Imaavy（nipocalimab）获得FDA标签扩展；同日日本监管机构批准了两项新药。Imaavy作为FcRn阻断剂，其适应症扩展持续拓展自身抗体介导疾病的治疗版图，日本获批细节显示亚洲监管同步性提升。
强生
共 8 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
三星Bioepis陷入7起跨国药企诉讼：强生、辉瑞、诺华围绕工艺专利与商标多点施压
据BusinessKorea 8月20日报道，三星Bioepis一季度合并财报附注显示，该公司目前作为被告卷入7起与跨国药企的重大诉讼。核心争议包括与强生旗下杨森围绕Stelara生物类似药Pyzchiva的欧盟补充保护证书（SPC）制造豁免纠纷——丹麦法院已将法律解释问题提交欧盟法院（CJEU）；此外还有辉瑞在澳大利亚的工艺专利诉讼、与诺华在加拿大的Byooviz商标争议等。
强生同意支付55亿美元和解滑石粉卵巢癌诉讼，涉及7.6万起索赔
强生公司（Johnson & Johnson）承诺支付55亿美元和解约7.6万起指控其婴儿爽身粉滑石粉产品导致卵巢癌的索赔。尽管强生否认产品致癌，但此次大规模和解旨在终结自2009年以来的漫长诉讼。此前强生已就间皮瘤相关案件达成类似和解。
强生制药负责人Jennifer Taubert将退休 Tom Cavanaugh接任创新药物部门
强生公司宣布其制药业务负责人Jennifer Taubert将在任职21年后退休，自9月1日起由Tom Cavanaugh接任。该创新药物部门年营收超过600亿美元。同期Krystal Biotech基因疗法Vyjuvek因欧洲定价波动季度收入未达预期。
强生收购Flagship支持的Sail Biosciences体内CAR-T平台，加码自身免疫赛道
强生（J&J）宣布收购Flagship Pioneering支持的Sail Biosciences，获得其基于可编程纳米颗粒和无限RNA技术的体内CAR-T平台。Sail由Senda Biosciences与Laronde于2023年合并而成，强生此举加入辉瑞、诺华等大药企布局体内CAR-T治疗自身免疫疾病的行列。
强生双靶点骨髓瘤方案III期数据显著 TECVAYLI联合TALVEY降低死亡风险62%
7月29日消息，强生公布III期MonumenTAL-6研究顶线数据，TECVAYLI联合TALVEY双靶点方案（靶向BCMA和GPRC5D）在复发/难治性多发性骨髓瘤中取得统计学显著的PFS和OS改善。TECVAYLI+TALVEY组合将疾病进展或死亡风险降低89%，死亡风险降低62%。
强生Tecvayli+Talvey双特异性联合Ⅲ期MonumenTAL-6降低多发性骨髓瘤进展或死亡风险89%
7月23日消息，强生旗下创新医学部门公布Ⅲ期MonumenTAL-6试验首次中期分析：BCMA×CD3双特异性抗体Tecvayli（teclistamab）联合GPRC5D×CD3双特异性抗体Talvey（talquetamab），在既往1-4线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，将疾病进展或死亡风险降低89%（HR 0.11），死亡风险降低62%（HR 0.38）。这是首个BCMA与GPRC5D双靶向联合方案的Ⅲ期研究，独立数据监查委员会建议揭盲。
强生10亿美元收购Firefly Bio及其降解物抗体偶联平台
强生宣布以约10亿美元现金收购Firefly Bio，获得其Firelink降解物抗体偶联物平台。该平台将ADC与靶向蛋白降解结合，旨在攻克KRAS等难治靶点。Firefly由2022年诺贝尔化学奖得主Carolyn Bertozzi联合创立，2024年以9400万美元A轮融资启动。交易预计年内完成。