赛诺菲Cenrifki获欧盟批准,用于无复发SPMS成人患者
PharmaTimes 6月23日报道,欧盟委员会批准赛诺菲Cenrifki(tolebrutinib)用于过去两年无复发的成人继发进展型多发性硬化患者。该药为口服、可进入脑部的BTK抑制剂,但上市使用需严格关注肝酶升高和药物性肝损伤风险。
PharmaTimes 6月23日报道,欧盟委员会批准赛诺菲Cenrifki(tolebrutinib)用于过去两年无复发的成人继发进展型多发性硬化患者。该药为口服、可进入脑部的BTK抑制剂,但上市使用需严格关注肝酶升高和药物性肝损伤风险。
Sanofi旗下BTK抑制剂tolebrutinib获得欧洲药品管理局CHMP积极意见,推荐批准用于特定类型多发性硬化症患者。该药去年12月曾遭FDA发出完整回复函拒绝,此次欧洲监管态度形成鲜明对比。