诺华Rhapsido获FDA批准治疗症状性皮肤划痕症 成为该病首个获批疗法
诺华10月7日宣布FDA批准口服BTK抑制剂Rhapsido（remibrutinib）作为症状性皮肤划痕症首个疗法，适用于H1抗组胺药控制不佳的成人。III期RemIND试验显示第12周全缓解率29.3%对安慰剂14.0%（p=0.0229），该药由此成为唯一获批覆盖CSU与SD两大最常见慢性荨麻疹的处方药。
BTK抑制剂
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FDA受理罗氏fenebrutinib多发性硬化口服药上市申请
FDA首次受理可在多发性硬化症两种主要类型中使用的BTK抑制剂类口服药物fenebrutinib的上市申请，该药三期研究达到终点但曾因安全问题被部分临床搁置，两项三期研究中治疗组共报告8例死亡对比对照组1例，安全性审查成为获批前景关键。
诺华BTK抑制剂remibrutinib两项III期治疗多发性硬化成功，无肝安全性信号，峰值销售额或超30亿美元
诺华9月1日宣布，已以慢性荨麻疹适应症获批的BTK抑制剂remibrutinib（商品名Rhapsido）在两项治疗复发性多发性硬化的III期研究中达到主要终点，年复发率和脑部炎性病灶指标优于对照药物Aubagio，且未出现同类BTK抑制剂常见的肝毒性问题。公司股价当日涨超4%，Jefferies分析师估计其在多发性硬化领域峰值年销售额可超30亿美元，诺华计划将数据提交监管机构。
NICE推荐阿可替布鲁螂联合疗法用于您性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤，首个全口服固定疗程获批准
英格兰NICE推荐两种阿可替布鲁螂联合方案用于您性淋巴细胞白血病（CLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）的一线治疗。CLL方案是首个全口服、固定疗程的第二代BTK抑制剂联合方案，基于III期AMPLIFY试验，复发或死亡风险降低35%。
赛诺菲Cenrifki获欧盟批准，用于无复发SPMS成人患者
PharmaTimes 6月23日报道，欧盟委员会批准赛诺菲Cenrifki（tolebrutinib）用于过去两年无复发的成人继发进展型多发性硬化患者。该药为口服、可进入脑部的BTK抑制剂，但上市使用需严格关注肝酶升高和药物性肝损伤风险。
Sanofi多发性硬化症药物tolebrutinib获CHMP积极意见，有望欧洲获批
Sanofi旗下BTK抑制剂tolebrutinib获得欧洲药品管理局CHMP积极意见，推荐批准用于特定类型多发性硬化症患者。该药去年12月曾遭FDA发出完整回复函拒绝，此次欧洲监管态度形成鲜明对比。