9月7日消息,北欧生物科技集团Northway宣布其位于立陶宛维尔纽斯的细胞疗法与个体化医学中心正式启用。该项目总投资6100万欧元,建筑面积3500平方米,坐落于BIO CITY III园区内,是波罗的海地区首个专用于创新细胞疗法与个体化医学的cGMP制造中心,也是Northway Biotech CDMO(合同开发与制造)平台在先进疗法领域的一次重大扩张。

新中心将运行最多20条相互独立的cGMP合规生产线,配备质量控制实验室、高级洁净室系统与隔离式基础设施,可并行处理多种细胞产品与工艺,并保持产品身份、质量、可追溯性与污染控制的严苛要求。服务范围覆盖自体与异体细胞疗法、个体化治疗性疫苗、再生医学应用以及3D人体组织技术的开发与商业化生产,目标客户为国际生物技术与制药企业、大学医院和科研机构。公司确认首期客户已入驻并签署合同,设施即刻投入运营。

与传统制药"单一工艺服务大量患者"不同,个体化疗法中一条完整生产线可能仅服务于一名患者——这正是该中心设计所要支撑的全新制药模式。设施运营方Kamieninių ląstelių tyrimų centras(干细胞研究中心)今年恰逢成立15周年,由创始人、Northway集团创始人Vladas Algirdas Bumelis教授于2011年创立,15年间在cGMP环境中系统积累了干细胞研究与细胞技术的工程经验。

从行业视角看,立陶宛及波罗的海地区近年在生物制造领域持续加码,凭借成本与人才优势承接西欧产能外溢;Northway此番将细胞疗法CDMO能力规模化的同时,也把区域竞争从"代工生产"推向壁垒更高的个体化先进疗法层级。对正在为CAR-T、个体化疫苗寻找产能的欧洲药企而言,波罗的海正在成为一个不可忽视的制造选项。 (来源:chemeurope)