9月25日消息，据Endpoints News报道，默沙东的Welireg（belzutifan）于周五获得FDA批准扩大使用范围，可与卫才（Eisai）的Lenvima（仑伐替尼）联合用于治疗特定晚期肾细胞癌患者。

该组合将可用于晚期或转移性、透明细胞型肾细胞癌患者的一线治疗。这是HIF-2α抑制剂belzutifan在肾癌领域的又一次适应症扩展——该药最初获批用于与VHL综合征相关的肾肿瘤，其后逐步拓展至晚期肾癌的后线及一线治疗，成为默沙东肿瘤管线中免疫治疗之外的重要支点。

晚期肾细胞癌的一线治疗市场当前竞争激烈：默沙东/卫才的K药联合仑伐替尼（俗称可乐组合）、百时美施贵宝的Opdivo+Yervoy双免组合、以及辉瑞的PD-1/Tigit等多条路线并存。Welireg+Lenvima组合若在关键研究中显示出生存或安全性优势，将直接改写一线治疗格局。

对默沙东而言，Keytruda专利悬崖临近，肿瘤管线多元化压力加大，belzutifan作为首创新型机制（HIF-2α通路）药物，其适应症版图扩张是填补增长缺口的重要筹码；对卫才而言，仑伐替尼与外部联合疗法的持续拓展也延续了该资产的商业化生命周期。 （来源：Endpoints News）