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诺和诺德FDA质量合规受挫,韩国CDMO企业迎来美国市场扩张机遇

美国FDA因cGMP质量违规对诺和诺德关键生产基地下达OAI(官方行动指示)制裁,涉及以165亿美元收购的Catalentfill-finish工厂。这一意外挫折为韩国生物制药和CDMO企业打开了进入美国和全球市场的窗口。

B910化工 8月13日 12:11 284

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