住友制药抗癌药enzomenib获FDA突破性疗法认定,用于KMT2A基因重排急性白血病
住友制药10月27日宣布在研menin-KMT2A抑制剂enzomenib(DSP-5336)获FDA突破性疗法认定,适应症为复发或难治性伴KMT2A基因重排的急性白血病。该药已先后获FDA孤儿药、快速通道及日本罕用药等多项认定,此次认定将加速其美国临床开发与审评,menin抑制剂赛道竞争进一步升温。
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住友制药10月27日宣布在研menin-KMT2A抑制剂enzomenib(DSP-5336)获FDA突破性疗法认定,适应症为复发或难治性伴KMT2A基因重排的急性白血病。该药已先后获FDA孤儿药、快速通道及日本罕用药等多项认定,此次认定将加速其美国临床开发与审评,menin抑制剂赛道竞争进一步升温。
Gotham City Research于8月7日发布第二份做空报告,指控住友制药存在图像数据篡改问题并质疑AMCHEPRY产品的可靠性。住友制药8月12日回应称该报告基于片面观点,GCR及其关联方持有该公司空头头寸,公司将采取包括法律行动在内的措施维护利益。