住友制药抗癌药enzomenib获FDA突破性疗法认定，用于KMT2A基因重排急性白血病
住友制药10月27日宣布在研menin-KMT2A抑制剂enzomenib（DSP-5336）获FDA突破性疗法认定，适应症为复发或难治性伴KMT2A基因重排的急性白血病。该药已先后获FDA孤儿药、快速通道及日本罕用药等多项认定，此次认定将加速其美国临床开发与审评，menin抑制剂赛道竞争进一步升温。
突破性疗法
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Mirum肝炎D新药brelovitug III期达主要终点：300mg周注射复合应答率56%，对照0%
Mirum Pharmaceuticals宣布brelovitug治疗慢性丁型肝炎的III期AZURE-1研究达到主要终点：300mg每周一次皮下注射组24周病毒学应答+ALT复常复合终点应答率56%，900mg每月一次组45%，延迟治疗组为0%（p