住友制药抗癌药enzomenib获FDA突破性疗法认定,用于KMT2A基因重排急性白血病
住友制药10月27日宣布在研menin-KMT2A抑制剂enzomenib(DSP-5336)获FDA突破性疗法认定,适应症为复发或难治性伴KMT2A基因重排的急性白血病。该药已先后获FDA孤儿药、快速通道及日本罕用药等多项认定,此次认定将加速其美国临床开发与审评,menin抑制剂赛道竞争进一步升温。
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住友制药10月27日宣布在研menin-KMT2A抑制剂enzomenib(DSP-5336)获FDA突破性疗法认定,适应症为复发或难治性伴KMT2A基因重排的急性白血病。该药已先后获FDA孤儿药、快速通道及日本罕用药等多项认定,此次认定将加速其美国临床开发与审评,menin抑制剂赛道竞争进一步升温。
美国Kura Oncology正式推出聚焦糖尿病的初创公司Caspian Therapeutics,将其已获批抗癌的小分子menin抑制剂平台拓展至糖尿病和心血管疾病适应症。新公司获5000万美元融资,投资方包括礼来(Lilly)与1型糖尿病基金(T1D Fund),标志着menin靶点从血液肿瘤向代谢疾病领域延伸。
Kura Oncology将其menin抑制剂平台在糖尿病方向的发现拆分为新公司Caspian Therapeutics,首期融资5000万美元,由BVF Partners领投、礼来及Kura管理层参投,Kura保留约50%股权,将推进menin抑制剂进入糖尿病早期临床。