SK生物医药抗癫痫药许可交易遭遇FDA部分临床搁置,公司称将按计划推进
SK生物医药(SK Biopharmaceuticals)从Biohaven引进的抗癫痫候选药opakalim(BHV-7000)被FDA下达部分临床搁置,起因是大鼠非临床研究中发现特定代谢物毒性。公司9月11日召开投资者说明会称该风险已在尽调中评估,预计10-11月解除搁置后完成最高1.1万亿韩元交易。
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SK生物医药(SK Biopharmaceuticals)从Biohaven引进的抗癫痫候选药opakalim(BHV-7000)被FDA下达部分临床搁置,起因是大鼠非临床研究中发现特定代谢物毒性。公司9月11日召开投资者说明会称该风险已在尽调中评估,预计10-11月解除搁置后完成最高1.1万亿韩元交易。
8月26日消息,SK Biopharmaceuticals与Biohaven达成总额最高7.95亿美元的交易,获得后者一款癫痫药物候选物的全球权益,首付与里程碑款项分期支付。这是SK系生物医药板块继磷酸氟西汀类管线之后的又一笔大额引进,显示其依托美国市场经验从中枢神经罕见病向更广适应症扩展的意图。
SK生物医药8月19日宣布,就创新癫痫药cenobamate(美国商品名XCOPRI)的美国专利诉讼与印度仿制药企MSN Laboratories达成和解,特拉华州联邦法院的诉讼将随之了结。此次争议涉及化合物专利之外的后继专利,和解为XCOPRI在2032年主专利到期后延续市场保护奠定了基础,具体和解条件未披露。