Biohaven癫痫新药opakalim遭FDA部分临床搁置，SK生物授权交易数周后生变
FDA对Biohaven癫痫药物opakalim（BHV-7000）的关键研究RISE-2实施部分临床搁置，暂停入组并要求补充代谢物数据。该事件发生在Biohaven以最高7.95亿美元将药物授权给韩国SK生物制药仅数周后，分析师认为入组暂停将推迟可能支撑批准的读出数据。
opakalim
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SK生物医药抗癫痫药许可交易遭遇FDA部分临床搁置，公司称将按计划推进
SK生物医药（SK Biopharmaceuticals）从Biohaven引进的抗癫痫候选药opakalim（BHV-7000）被FDA下达部分临床搁置，起因是大鼠非临床研究中发现特定代谢物毒性。公司9月11日召开投资者说明会称该风险已在尽调中评估，预计10-11月解除搁置后完成最高1.1万亿韩元交易。