Biohaven癫痫新药opakalim遭FDA部分临床搁置，SK生物授权交易数周后生变
FDA对Biohaven癫痫药物opakalim（BHV-7000）的关键研究RISE-2实施部分临床搁置，暂停入组并要求补充代谢物数据。该事件发生在Biohaven以最高7.95亿美元将药物授权给韩国SK生物制药仅数周后，分析师认为入组暂停将推迟可能支撑批准的读出数据。
临床搁置
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SK生物医药抗癫痫药许可交易遭遇FDA部分临床搁置，公司称将按计划推进
SK生物医药（SK Biopharmaceuticals）从Biohaven引进的抗癫痫候选药opakalim（BHV-7000）被FDA下达部分临床搁置，起因是大鼠非临床研究中发现特定代谢物毒性。公司9月11日召开投资者说明会称该风险已在尽调中评估，预计10-11月解除搁置后完成最高1.1万亿韩元交易。
Regenxbio亨特综合征基因疗法再遭临床搁置，安全性质疑未了
8月24日消息，Endpoints News报道Regenxbio针对亨特综合征（Hunter syndrome）的基因疗法再次被FDA实施临床搁置（clinical hold），这是该资产短期内第二次被叫停。此前的搁置与患者MRI安全性信号相关，再生投资者对AAV基因疗法安全性问题的敏感度被再度拉高。