Xenon抑郁症试验暂停叠加FDA受理癫痫申请:股价承压,分析师称抛售过度
Xenon Pharmaceuticals因神经精神类不良事件暂停azetukalner II期抑郁症试验,公司称事件与其已知安全性特征一致且轻至中度可逆。同日FDA受理其局灶性癫痫上市申请,分析师认为抑郁症安全信号不影响癫痫审评,但股价仍跌至癫痫数据公布前水平。
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Xenon Pharmaceuticals因神经精神类不良事件暂停azetukalner II期抑郁症试验,公司称事件与其已知安全性特征一致且轻至中度可逆。同日FDA受理其局灶性癫痫上市申请,分析师认为抑郁症安全信号不影响癫痫审评,但股价仍跌至癫痫数据公布前水平。
Regenxbio的Hunter综合征基因疗法RGX-121因五名患者脊柱MRI检查发现肿块被FDA实施今年第二次临床hold。公司称无证据确认结节的性质或成因,与合作伙伴日本新药正评估数据。该疗法此前已因替代终点问题被FDA拒绝批准。
美国FDA再次对Regenxbio治疗Hunter综合征(MPS II型)的AAV基因治疗实施临床暂停,五名患者脊柱出现无症状小肿块。这是该司继MPS I疗法患者确诊脑瘤后的又一安全事件,公司已放弃近期递交上市申请的计划。