礼来retatrutide III期试验达成主要终点:80周减重28.3%,104周达30.3%,逼近减重手术效果
B910化工消息:5月21日消息,礼来(Eli Lilly)宣布其first-in-class三重受体激动剂retatrutide在名为TRIUMPH-1的III期临床试验中达到所有主要和关键次要终点,在肥胖症治疗领域树立了新的疗效标杆。
TRIUMPH-1是一项针对肥胖成年人的关键性III期试验。数据显示,接受12mg最高剂量retatrutide治疗的受试者在80周时平均减重28.3%(约70.3磅),持续用药至104周时平均减重进一步达到30.3%。这一减重幅度已被业界认为与减重手术的效果相当。
Retatrutide是全球首个同时靶向GLP-1(胰高血糖素样肽-1)、GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和胰高血糖素(glucagon)三个受体的三重激动剂。与礼来现有的tirzepatide(商品名Zepbound,双重受体激动剂)和诺和诺德semaglutide(商品名Wegovy,GLP-1单受体激动剂)相比,retatrutide通过同时激活三条代谢通路,实现了更强的减重效果。
值得注意的是,即使在4mg低剂量组,受试者也实现了约19%的减重,与现有Zepbound的部分剂量效果相当。这意味着retatrutide在不同剂量水平上均展现出临床价值,为剂量选择提供了灵活性。
TRIUMPH项目是retatrutide的完整III期临床计划,包含五项关键性试验,测试2mg、4mg、6mg、9mg和12mg五个剂量水平。除TRIUMPH-1外,此前TRIUMPH-4试验已在肥胖合并膝骨关节炎患者中显示出28.7%的减重效果。其余试验数据预计在2026年内陆续公布,包括心血管结局研究和维持剂量研究。
全球肥胖症药物市场竞争日趋白热化。礼来tirzepatide和诺和诺德semaglutide已率先上市并取得巨大商业成功,而罗氏、阿斯利康和Structure Therapeutics等公司也在开发各自的下一代肥胖症药物。Retatrutide的III期数据表明,三重激动策略有望将肥胖症药物治疗的减重天花板进一步推高,可能对整个竞争格局产生深远影响。 (来源:BioPharma Dive)
TRIUMPH-1是一项针对肥胖成年人的关键性III期试验。数据显示,接受12mg最高剂量retatrutide治疗的受试者在80周时平均减重28.3%(约70.3磅),持续用药至104周时平均减重进一步达到30.3%。这一减重幅度已被业界认为与减重手术的效果相当。
Retatrutide是全球首个同时靶向GLP-1(胰高血糖素样肽-1)、GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和胰高血糖素(glucagon)三个受体的三重激动剂。与礼来现有的tirzepatide(商品名Zepbound,双重受体激动剂)和诺和诺德semaglutide(商品名Wegovy,GLP-1单受体激动剂)相比,retatrutide通过同时激活三条代谢通路,实现了更强的减重效果。
值得注意的是,即使在4mg低剂量组,受试者也实现了约19%的减重,与现有Zepbound的部分剂量效果相当。这意味着retatrutide在不同剂量水平上均展现出临床价值,为剂量选择提供了灵活性。
TRIUMPH项目是retatrutide的完整III期临床计划,包含五项关键性试验,测试2mg、4mg、6mg、9mg和12mg五个剂量水平。除TRIUMPH-1外,此前TRIUMPH-4试验已在肥胖合并膝骨关节炎患者中显示出28.7%的减重效果。其余试验数据预计在2026年内陆续公布,包括心血管结局研究和维持剂量研究。
全球肥胖症药物市场竞争日趋白热化。礼来tirzepatide和诺和诺德semaglutide已率先上市并取得巨大商业成功,而罗氏、阿斯利康和Structure Therapeutics等公司也在开发各自的下一代肥胖症药物。Retatrutide的III期数据表明,三重激动策略有望将肥胖症药物治疗的减重天花板进一步推高,可能对整个竞争格局产生深远影响。 (来源:BioPharma Dive)


