Norstella年度评估:全球药物研发管线罕见负增长,肿瘤占近四成、肥胖症首进前十
Norstella基于Citeline数据的《2026药物研发年度评估》显示,全球在研药物数量出现自1990年代中期以来首次下降,肿瘤管线连续第二年缩水4.6%但仍占近40%;肥胖症治疗管线激增30.7%至588个药物首次跻身前十,非小细胞肺癌超越乳腺癌成为第一大适应症。
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Norstella基于Citeline数据的《2026药物研发年度评估》显示,全球在研药物数量出现自1990年代中期以来首次下降,肿瘤管线连续第二年缩水4.6%但仍占近40%;肥胖症治疗管线激增30.7%至588个药物首次跻身前十,非小细胞肺癌超越乳腺癌成为第一大适应症。
Moonwalk Biosciences获7000万美元融资推进siRNA肥胖疗法MW101,2027年底前进入临床;核心siRNA平台自中国苏州士泽生物授权。同期GEN报道聚焦RNAi在肥胖领域的竞争:ADARx已递交IPO,Wave Life Sciences的WVE-007处于中期临床。
加州Moonwalk Biosciences宣布完成7000万美元新一轮融资,推进基于小干扰RNA(siRNA)的肥胖症疗法MW101,计划2027年底前进入人体临床。其siRNA技术授权自苏州士泽生物,瞄准脂肪组织调控路线,区别于GLP-1食欲抑制机制。
意大利家族药企Menarini与中国的甘李药业达成授权协议,获得其GLP-1受体激动剂波凡那肽(bofanglutide)肥胖适应症的欧洲权益,首付款6200万欧元(7200万美元),里程碑付款最高6.64亿欧元,加入欧洲GLP-1市场竞争。
AI药物发现公司Superluminal Medicines于9月3日宣布完成6000万美元B轮融资,由BVF Partners领投,RA Capital、英伟达和礼来等参投。其首个候选药物靶向控制食欲的G蛋白偶联受体MC4R,定位比Rhythm的Imcivree更具选择性的口服疗法,用于Bardet-Biedl综合征等罕见遗传性肥胖,计划年底启动人体试验。
罗氏与韩国韩美达成总额最高23亿美元的合作,首付1.9亿美元获得其临床前减重候选药HM17321。该药物瞄准下一代肥胖治疗方向——在减重的同时保留肌肉组织,直面礼来与诺和诺德GLP-1药物导致的瘦体重流失问题。罗氏目前在肥胖领域落后于市场领导者,此次交易是其补齐管线的关键一步。
勃林格殷格翰与Zealand Pharma合作开发的GLP-1/胰高血糖素双重激动剂survodutide在III期SYNCHRONIZE-1试验中实现最高16.6%的体重下降,85.1%患者达到5%以上减重目标,疗效接近司美格鲁肽(Wegovy)。然而19%的患者因胃肠道不良反应退出治疗(安慰剂组仅2.9%),远高于现有GLP-1类药物的脱落率,该药物的风险收益平衡引发业界关注。数据在ADA 2026科学年会上公布。
辉瑞在ADA 2026年会上公布长效GLP-1受体激动剂berobenatide的Phase 2b结果。在肥胖合并2型糖尿病患者中实现10.2%减重和2.2% HbA1c降幅;非糖尿病肥胖患者2.4 mg周剂量组非安慰剂校正减重达15.9%,且减重曲线未见平台期。该药物是辉瑞2025年以49亿美元收购Metsera获得的核心资产,此前辉瑞因安全性问题放弃了口服GLP-1候选药danuglipron,转向外部获取策略布局GLP-1管线。
礼来(Eli Lilly)于5月21日宣布其first-in-class三重受体激动剂retatrutide在TRIUMPH-1 III期试验中达到主要终点和关键次要终点。12mg剂量组受试者在80周时平均减重28.3%(约70.3磅),持续用药至104周时减重达30.3%,效果已可比拟减重手术。低剂量(4mg)亦实现约19%的减重,与现有Zepbound部分剂量相当。Retatrutide同时靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素三个受体,有望超越礼来自家的tirzepatide(Zepbound)和诺和诺德的semaglutide(Wegovy),为肥胖症治疗设定新标杆。
诺和诺德在ECO2026大会公布OASIS 4 III期试验新分析,口服semaglutide 25mg片剂实现16.6%平均减重,28.8%早期应答者在64周时减重21.6%。ORION和OPTIC研究显示semaglutide减重效果优于orforglipron 36mg,胃肠道副作用导致的停药率更低,90%受访者偏好semaglutide片剂的治疗特征。
Eli Lilly公布2026年Q1业绩,营收198亿美元同比增长56%,超预期24亿美元。GLP-1药物Mounjaro贡献87亿美元(+125%),Zepbound贡献42亿美元(+80%)。口服GLP-1药物Foundayo于4月上市,已有超8000名处方医生。公司上调全年营收指引至825-850亿美元。