Amgen Imdelltra联用Imfinzi一线小细胞肺癌III期显生存获益
BioPharma Dive roundup报道，Amgen的Imdelltra（tarlatamab）与阿斯利康Imfinzi联用在一线广泛期小细胞肺癌III期试验中总生存优于Imfinzi单药，监管委员会中期检出行生存获益及肿瘤进展与应答指标显著改善；Imdelltra现获批后线治疗、去年销售约6.27亿美元，一线拓展将显著扩大销售潜力。
III期试验
共 7 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
Bausch+ Lomb干眼滴眼液中期未达标仍推III期：Endpoints解读背后的临床赌注
8月24日消息，Endpoints News报道Bausch+ Lomb尽管其干眼病在研滴眼液在中期试验中未能达到主要终点，仍计划推进III期试验。公司判断中期数据中存在支持后续开发的信号（如关键亚组或次要终点表现），这一"miss后继续"的决策折射出干眼药物开发的高变异性与监管博弈经验。
刚果（金）Bundibugyo埃博拉疫情成史上第二大，WHO推进多臂疫苗III期试验
WHO总干事谭德塞表示刚果（金）东北部Bundibugyo埃博拉疫情已成史上第二大，传播速度超过以往任何埃博拉爆发。WHO正与刚果政府推进多臂III期疫苗试验，首个测试Merck的Ervebo疫苗（原针对Zaire型）对Bundibugyo型的交叉保护效果。
诺和诺德抗炎药ziltivekimab心血管III期试验未达终点，炎症假说再受挫
诺和诺德研发的抗炎药ziltivekimab在一项入组超6300名心血管疾病、肾病和炎症患者的III期试验中虽成功降低了炎症标志物，但未能减少重大心脏事件风险。该结果对近年来药企押注的炎症-心血管疾病因果假说构成质疑。
礼来retatrutide III期试验达成主要终点：80周减重28.3%，104周达30.3%，逼近减重手术效果
礼来（Eli Lilly）于5月21日宣布其first-in-class三重受体激动剂retatrutide在TRIUMPH-1 III期试验中达到主要终点和关键次要终点。12mg剂量组受试者在80周时平均减重28.3%（约70.3磅），持续用药至104周时减重达30.3%，效果已可比拟减重手术。低剂量（4mg）亦实现约19%的减重，与现有Zepbound部分剂量相当。Retatrutide同时靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素三个受体，有望超越礼来自家的tirzepatide（Zepbound）和诺和诺德的semaglutide（Wegovy），为肥胖症治疗设定新标杆。
再生元fianlimab III期黑色素瘤试验未达PFS主要终点，LAG-3靶点再遭重挫
再生元LAG-3抑制剂fianlimab联合cemiplimab的III期黑色素瘤试验未达PFS主要终点。高剂量组中位PFS为11.5个月vs对照组6.4个月，数值改善5.1个月，但p值0.0627未达统计学显著性。低剂量组基本无效（HR 0.931）。这是LAG-3药物赛道最新一次临床失败，再生元仍在推进与BMS Opdualag的头对头试验。
阿斯利康Imfinzi联合Padcev在膀胱癌III期VOLGA试验中取得生存期改善
阿斯利康宣布Imfinzi（durvalumab）联合辉瑞与安斯泰来的Padcev（enfortumab vedotin）在肌肉浸润性膀胱癌III期VOLGA试验中取得无事件生存期和总生存期的统计学显著改善。这是Imfinzi在膀胱癌领域取得的第三个关键性试验胜利，公司计划寻求该组合疗法的监管批准。