ASCO26摘要抢先看:默沙东ADC降低65%疾病进展风险,PD-1/VEGF双抗赛道竞争白热化
B910化工消息:5月22日消息,ASCO26(美国临床肿瘤学会2026年年会)摘要于本周四集中发布,多款肿瘤药物关键临床数据引发行业高度关注。默沙东/科伦博泰的TROP2 ADC药物sac-TMT联合Keytruda一线治疗非小细胞肺癌数据尤为亮眼,同时PD-1/VEGF双抗赛道多组数据同台竞技。
默沙东/科伦博泰sac-TMT:降低65%疾病进展风险
默沙东通过与中国科伦博泰合作获得的抗体偶联药物sacituzumab tirumotecan(sac-TMT),在OptiTROP-Lung05 III期临床试验中展示了具体数据。该药靶向TROP2蛋白,与Keytruda联用一线治疗非小细胞肺癌,相比Keytruda单药:疾病进展风险降低65%,应答率为70%对42%,停药率低于或与对照组相当。
自2024年11月该试验达到主要终点以来,具体数据一直被业界热切期待。Leerink Partners分析师Daina Graybosch指出,数据支持sac-TMT作为生物优效化疗的定位,可与新兴双特异性抗体在肺癌领域平起平坐。默沙东目前正开展17项III期临床研究,覆盖多种肿瘤类型。Stifel分析师Dara Azar提醒,不同试验设计间的比较存在困难,对康方生物/Summit的ivonescimab暂不构成直接威胁。
PD-1/VEGF双抗赛道:三强同台
PD-1/VEGF双特异性抗体是本届ASCO最受关注的竞争赛道。BioNTech与百时美施贵宝合作的pumitamig在II期试验中纳入44例一线NSCLC患者,报告了70%的应答率(非鳞状74%,鳞状67%),44%患者出现3级及以上不良事件。辉瑞从中国三生制药引进的SSGJ-707在34例接受关键剂量单药治疗的患者中取得68%应答率,中位无进展生存期约12.4个月,42%患者出现3级及以上治疗相关不良事件。RBC分析师Trung Huynh认为数据与同类药物一致,预计联合化疗后疗效还将提升。
该赛道的领头羊——中国康方生物/Summit的ivonescimab——将在大会全体会议上报告III期总生存期数据,被视为本届ASCO最重要的报告之一。
礼来/Kelonia体内CAR-T:全部MRD阴性
礼来以超过30亿美元收购Kelonia Therapeutics获得的核心资产KLN-101——一款靶向多发性骨髓瘤的体内CAR-T疗法——展示了6例患者数据。所有6例经至少三线治疗后复发的患者均达到微小残留病(MRD)阴性,即每百万骨髓细胞中检出不到一个癌细胞。首位受试者一个月内达MRD阴性并维持6个月。4例出现细胞因子释放综合征,均为轻至中度,无神经系统毒性。研究者认为安全性特征使其可用于门诊环境,有别于传统体外CAR-T需住院观察的模式。
默沙东/Moderna黑色素瘤疫苗:5年生存率92%
默沙东与Moderna合作的个体化新抗原疫苗intismeran联合Keytruda公布5年随访数据:联合疗法使复发风险降低49%,死亡风险降低53%,5年生存率达92%。William Blair分析师指出5年数据与3年数据相当,表明获益持续且一致,为正在进行的III期INTerpath-001试验提供重要成功概率参考。 (来源:BioPharma Dive)
默沙东/科伦博泰sac-TMT:降低65%疾病进展风险
默沙东通过与中国科伦博泰合作获得的抗体偶联药物sacituzumab tirumotecan(sac-TMT),在OptiTROP-Lung05 III期临床试验中展示了具体数据。该药靶向TROP2蛋白,与Keytruda联用一线治疗非小细胞肺癌,相比Keytruda单药:疾病进展风险降低65%,应答率为70%对42%,停药率低于或与对照组相当。
自2024年11月该试验达到主要终点以来,具体数据一直被业界热切期待。Leerink Partners分析师Daina Graybosch指出,数据支持sac-TMT作为生物优效化疗的定位,可与新兴双特异性抗体在肺癌领域平起平坐。默沙东目前正开展17项III期临床研究,覆盖多种肿瘤类型。Stifel分析师Dara Azar提醒,不同试验设计间的比较存在困难,对康方生物/Summit的ivonescimab暂不构成直接威胁。
PD-1/VEGF双抗赛道:三强同台
PD-1/VEGF双特异性抗体是本届ASCO最受关注的竞争赛道。BioNTech与百时美施贵宝合作的pumitamig在II期试验中纳入44例一线NSCLC患者,报告了70%的应答率(非鳞状74%,鳞状67%),44%患者出现3级及以上不良事件。辉瑞从中国三生制药引进的SSGJ-707在34例接受关键剂量单药治疗的患者中取得68%应答率,中位无进展生存期约12.4个月,42%患者出现3级及以上治疗相关不良事件。RBC分析师Trung Huynh认为数据与同类药物一致,预计联合化疗后疗效还将提升。
该赛道的领头羊——中国康方生物/Summit的ivonescimab——将在大会全体会议上报告III期总生存期数据,被视为本届ASCO最重要的报告之一。
礼来/Kelonia体内CAR-T:全部MRD阴性
礼来以超过30亿美元收购Kelonia Therapeutics获得的核心资产KLN-101——一款靶向多发性骨髓瘤的体内CAR-T疗法——展示了6例患者数据。所有6例经至少三线治疗后复发的患者均达到微小残留病(MRD)阴性,即每百万骨髓细胞中检出不到一个癌细胞。首位受试者一个月内达MRD阴性并维持6个月。4例出现细胞因子释放综合征,均为轻至中度,无神经系统毒性。研究者认为安全性特征使其可用于门诊环境,有别于传统体外CAR-T需住院观察的模式。
默沙东/Moderna黑色素瘤疫苗:5年生存率92%
默沙东与Moderna合作的个体化新抗原疫苗intismeran联合Keytruda公布5年随访数据:联合疗法使复发风险降低49%,死亡风险降低53%,5年生存率达92%。William Blair分析师指出5年数据与3年数据相当,表明获益持续且一致,为正在进行的III期INTerpath-001试验提供重要成功概率参考。 (来源:BioPharma Dive)

