7月17日消息,武田(Takeda)在美国皮肤病学会(AAD)创新学院公布TYK2口服抑制剂zasocitinib两项关键Ⅲ期试验(LATITUDE PsO 3001与3002)数据,显示其在头皮、掌跖、指甲等难治部位对中重度斑块状银屑病的清除率显著优于安慰剂和活性对照药,为该分子本财年内向美国FDA提交新药申请(NDA)提供关键支撑。

两项试验合并纳入1801例中重度斑块状银屑病成人受试者。第16周时,zasocitinib组头皮清除/几乎清除(ssPGA 0/1)比例为77%/74%,安慰剂组仅7%/13%,活性对照apremilast(Otezla)为42%/30%,差异均达统计学显著(p<0.001);掌跖部位(hfPGA 0/1)相应为71%/69%,同样优于安慰剂与apremilast;指甲银屑病指数(NAPSI)改善相对安慰剂的优势持续至第24周(p<0.001)。

zasocitinib为酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,武田2022年以约40亿美元首付从Nimbus Therapeutics引进,被视为与BMS的Sotyktu争夺IL-23/TYK2通路自免市场的关键资产,分析师峰值销售预期在30亿至60亿美元。结果显示,TYK2口服药在传统外用药难以奏效的特殊部位仍能提供系统性清除能力,但开放标签延长期数据、与Sotyktu头对头结果的完整安全性,以及真实世界持久性,仍待后续读出。该数据强化了TYK2作为银屑病系统治疗主线选项的竞争地位。 (来源:Takeda Pharmaceutical)