共 6 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
7月27日消息，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其first-in-class靶向CLDN18.2抗体偶联药物（ADC）sonesitatug vedotin（Sone-Ve，MMAE payload）在全球Ⅲ期CLARITY-Gastric01试验中，针对CLDN18.2阳性、经治的局部晚期或转移性胃/胃食管交界部/食管腺癌患者，在3线及以后治疗的总生存期（OS）主要终点达到统计学显著和高度临床意义的改善；PFS另一主要终点呈积极趋势但未达显著。该药2023年从KYM Biosciences授权引进，Endpoints等独立媒体预测峰值销售30-50亿美元。
7月22日消息，Arrowhead Pharmaceuticals公布siRNA药物plozasiran两项全球Ⅲ期SHASTA-3与SHASTA-4研究的顶线数据：约750名重度高甘油三酯血症成人每三个月皮下注射25mg一次，12个月时甘油三酯中位数分别下降79%和81%（安慰剂约降27%），预设汇总分析中急性胰腺炎事件较安慰剂减少78%，高危亚组事件减少100%。机制为RNA干扰抑制载脂蛋白C-III（APOC3）。公司计划2026年底前向FDA递交补充新药申请（sNDA）。
7月23日消息，强生旗下创新医学部门公布Ⅲ期MonumenTAL-6试验首次中期分析：BCMA×CD3双特异性抗体Tecvayli（teclistamab）联合GPRC5D×CD3双特异性抗体Talvey（talquetamab），在既往1-4线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，将疾病进展或死亡风险降低89%（HR 0.11），死亡风险降低62%（HR 0.38）。这是首个BCMA与GPRC5D双靶向联合方案的Ⅲ期研究，独立数据监查委员会建议揭盲。
7月23日消息，礼来（Eli Lilly）公布其GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂retatrutide的Ⅲ期TRIUMPH-2（肥胖合并2型糖尿病）和TRIUMPH-3（肥胖合并心血管病）结果，两队列在80周时分别平均减重约21%和23%。公司计划于2027年第一季度向FDA递交retatrutide的上市申请，较原计划延后以补充生产与质量数据。
武田7月16日在AAD公布TYK2抑制剂zasocitinib两项关键Ⅲ期（LATITUDE PsO 3001/3002，共1801例）数据，第16周头皮清除率77%/74%，显著优于安慰剂7%/13%与活性对照Otezla 42%/30%（p
GSK公布P2X3受体拮抗剂camlipixant的CALM-1和CALM-2Ⅲ期结果：50mg每日两次在CALM-1第12周达到24小时咳嗽频率主要终点，但在CALM-2第24周未达到统计学显著；25mg剂量在两项研究均未达标，关键次要终点也未达到预设阈值，公司因此终止其难治性慢性咳嗽开发。
