三星Bioepis启动IL-17A单抗生物类似药SB35 I期临床,对标礼来Taltz
三星Bioepis 8月28日宣布启动SB35的I期临床试验,SB35为对标礼来白介素-17A单抗Taltz(依奇珠单抗)的生物类似药候选。研究为随机双盲、平行分组单次给药设计,以健康受试者比较药代动力学、安全性、耐受性与免疫原性,主要终点为第1-85天的AUCinf、Cmax等指标,注册号NCT07789964。
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三星Bioepis 8月28日宣布启动SB35的I期临床试验,SB35为对标礼来白介素-17A单抗Taltz(依奇珠单抗)的生物类似药候选。研究为随机双盲、平行分组单次给药设计,以健康受试者比较药代动力学、安全性、耐受性与免疫原性,主要终点为第1-85天的AUCinf、Cmax等指标,注册号NCT07789964。
欧洲药品管理局人用药委员会7月23日对Icotyde(icotrokinra)给出积极意见,建议批准用于中重度斑块状银屑病,成为首个靶向IL-23受体的口服药;三项3期研究近2500名患者中16周PASI 90应答率达50%–57%。
武田7月16日在AAD公布TYK2抑制剂zasocitinib两项关键Ⅲ期(LATITUDE PsO 3001/3002,共1801例)数据,第16周头皮清除率77%/74%,显著优于安慰剂7%/13%与活性对照Otezla 42%/30%(p
武田(Takeda)口服 TYK2 抑制剂 zasocitinib(TAK-279)在一项 III 期头对头试验中,相较百时美施贵宝(BMS)已上市的同类药物 Sotyktu(deucravacitinib),在中重度斑块状银屑病患者中实现 PASI 100 完全皮损清除的比例高出 2.5 倍以上。这是 Sotyktu 2022 年获批以来首次在头对头 III 期试验中遭遇明确劣势,可能重塑口服银屑病药物市场格局。武田 2023 年以 40 亿美元首付款从 Nimbus Therapeutics 引进该分子。
Oruka Therapeutics 公布 ORKA-001 治疗 Psoriasis II 期试验结果,63.5%的患者(40/63)在16周后皮损完全清除,显著优于安慰剂组的4.8%(1/21),有望与重磅药物 Skyrizi 展开竞争。