7月23日消息,礼来(Eli Lilly)公布其GLP-1、GIP与胰高血糖素受体三重激动剂retatrutide两项Ⅲ期研究结果:TRIUMPH-2(肥胖或超重合并2型糖尿病)与TRIUMPH-3(肥胖或超重合并动脉粥样硬化性心血管病)队列在最高剂量、80周时分别平均减重约21%23%。礼来同时确认计划于2027年第一季度向FDA递交retatrutide上市申请,较原计划延后,原因是需补充生产与质量控制数据。

此前公布的TRIUMPH-1(不伴糖尿病的肥胖)在104周时减重幅度达约30%,仍为该药最强数据基准。retatrutide通过同时激活GLP-1与GIP之外的第二受体——胰高血糖素受体,被视为在tirzepatide(GLP-1/GIP双激动剂)基础上进一步强化减重潜力的下一代机制。两项新试验将其疗效范围扩展至肥胖合并糖尿病和肥胖合并心血管病两类高需求人群。

安全性方面,TRIUMPH-3的MACE-3(心血管死亡、卒中、心梗复合终点)在活性药组为27例、安慰剂组23例,公司强调该差异未达统计学差异,心血管影响仍待更长随访确认。retatrutide与tirzepatide的头对头Ⅲ期研究(NCT06662383)仍在进行。待观察变量包括:FDA对生产数据的审评节奏、retatrutide对心血管与肾脏硬终点(TRIUMPH-3事件驱动终点)的最终结论,以及其在GLP-1赛道与tirzepatide、semaglutide的差异化竞争格局。临床试验注册:TRIUMPH总方案NCT05929066、TRIUMPH-2对应NCT05929079、TRIUMPH-3为NCT06383390。 (来源:Eli Lilly)