7月24日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Tylenol with Naproxen（对乙酰氨基酚与萘普生钠固定剂量复方片剂），用于成人及12岁以上青少年的轻中度疼痛短期缓解，成为市场上首个将对乙酰氨基酚与萘普生钠组合于单一片剂的OTC产品，单次给药可维持最长12小时镇痛。

该产品的获批意味着消费者无需自行搭配两种常见OTC镇痛成分，即可获得兼具快速起效（对乙酰氨基酚）与长效抗炎（萘普生钠，一种非甾体抗炎药NSAID）的双重机制。FDA在公告中强调，审批证据证明了两种成分各自对整体镇痛效果的贡献，其标签与其他同类非处方产品一致，并包含针对肝损伤（对乙酰氨基酚）与胃出血、心脑血管风险（NSAID）的标准警示。产品由Kenvue Brands LLC生产，FDA同步授予其三年市场独占期。

从监管与产业意义看，这是非阿片类疼痛管理路径的一次重要扩展。在阿片类药物滥用风险仍受关注的背景下，将两种已使用数十年、安全性特征明确的非阿片成分整合为合规OTC复方，有助于降低患者自行多药联用的复杂性与用药差错风险。监管数据库Drugs@FDA显示，该申请以NDA #219962于7月24日获标签批准，申请人为Kenvue Brands LLC；独立媒体亦确认此次获批为OTC领域首个此类固定剂量组合，三年独占期凸显其创新价值。后续值得关注产品在全国零售渠道的上架节奏与真实世界用药安全监测。 （来源：美国食品药品监督管理局（FDA））