9月8日消息，美国FDA批准了阿斯利康的口服选择性雌激素受体降解剂（oral SERD）乳腺癌新药， STAT News当日读出简报同时披露了Roivant中期数据与Moonwalk融资等动态。

口服SERD是内分泌治疗耐药乳腺癌的核心新赛道：第一代注射剂氟维司群需肌肉注射，口服剂型在门诊延续治疗中依从性优势明显。礼来的elacestrant（Orserdu）2023年率先获批ESR1突变人群，此次阿斯利康入局使赛道进入双寡头竞争。

对阿斯利康，该批准延续了其乳腺癌管线从CDK4/6抑制剂向内分泌耐药后线延伸的策略；对市场，ESR1突变检测伴随诊断与口服SERD联用CDK4/6、PI3K等靶点的组合研究将成为下一阶段竞争焦点。

（注：本文以STAT简报披露信息为基础，具体商品名与适应症细节以公司公告为准。） （来源：STAT News）