诺华、诺和诺德心血管药接连失利,Lp(a)赛道投资或迎寒潮
9月11日STAT News报道,诺华与诺和诺德的心血管药物本月接连失败,其中一款为降Lp(a)药物——约20%人群Lp(a)水平异常偏高,多家药企已为该靶点投入数十亿美元;UCSF心脏病专家Ethan Weiss警告心血管领域投资将更难获得,同靶点在研企业面临数据审视与融资收紧双重考验。
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9月11日STAT News报道,诺华与诺和诺德的心血管药物本月接连失败,其中一款为降Lp(a)药物——约20%人群Lp(a)水平异常偏高,多家药企已为该靶点投入数十亿美元;UCSF心脏病专家Ethan Weiss警告心血管领域投资将更难获得,同靶点在研企业面临数据审视与融资收紧双重考验。
Endpoints 9月7日分析指出,继诺和诺德、阿斯利康之后,诺华pelacarsen成为两个月内第三家遭遇心血管结局试验失败的大型药企,Lp(a)降低未能转化为获益的结果使同靶点在研的安进、礼来项目风险陡增。
STAT于9月7日报道,诺和诺德停止两项旨在降低炎症的心血管研究,这是其IL-6药物ziltivekimab继7月底ZEUS三期失败后再次受挫,为"抗炎降低心血管残端风险"药物开发路线蒙上阴影。
诺华9月4日宣布,靶向Lp(a)的实验性心血管药物pelacarsen在Phase 3 HORIZON试验中未能降低心血管死亡、心脏病发作或卒中风险。安进、礼来等也在开发Lp(a)降低疗法,该靶点赛道整体承压。
8月30日Endpoints在ESC2026年会报道,Arrowhead公布Phase 3 sHTG数据显示其RNAi药物Redemplo相比Ionis的Tryngolza具有更强的安全性优势,双方的甘油三酯药物竞争临近摊牌。此前一周,该领域先例数据已显示市场空间可观。
8月29日Endpoints从慕尼黑欧洲心脏病学会年会(ESC2026)报道,诺华宣布将启动III期临床试验,评估其抗IL-6抗体能否预防心血管事件——尽管诺和诺德同靶点药物此前遭遇失败。同期STAT报道显示,诺华新近收购的pacibekitug在II期TRANQUILITY研究中呈剂量依赖性地持续降低炎症生物标志物。
在慕尼黑欧洲心脏病学会年会(ESC26)上,诺华新获得的抗IL-6抗体pacibekitug在II期TRANQUILITY研究中显著降低炎症生物标志物且呈剂量依赖性。尽管诺和诺德同靶点药物此前心血管结局试验失败,诺华仍计划启动III期验证其心血管获益。该药源于诺华收购,是“抗炎治疗心血管疾病”赛道的最新进展。
在慕尼黑欧洲心脏病学会年会上,CRISPR Therapeutics公布降脂基因编辑候选药给药一年后的混合持久性数据,公司决定推进最高剂量组;持久性是单次给药终身降脂商业逻辑的核心,竞争对手包括被礼来收购的Verve。
礼来重磅GLP-1药物Mounjaro(替尔泊肽)获FDA批准降低心血管风险适应症,追赶诺和诺德凭借SELECT试验占据的CV标签;同日报道Teva将收购BioXcel已获批药物资产,AusperBio融资1.2亿美元,三星生物制剂筹备22亿美元融资。
8月26日,STAT News深度报道脂蛋白(a)——Lp(a)——降脂药物竞赛:约五分之一人群携带高Lp(a)这一心血管风险因子,目前尚无获批疗法。诺华、安进、礼来三家的RNA靶向疗法已进入关键临床阶段,瞄准数十亿美元级市场。谁先证明药物能真正预防心脏病事件,谁将定义这一全新治疗类别。
布达佩斯技术与经济大学团队在arXiv发布柔性压阻纱线(FPY)压力传感器研究:硬件模拟器上波形检测重复性、再现性与精度相关系数分别达0.9999、0.9994与0.9731,人体动脉位点的实测相关系数为0.9880,为可穿戴连续血压波形监测及心血管诊断设备开发提供了新方案。
心脏疾病药物开发商Braveheart Biosciences在IPO中募资超过3.82亿美元,成为本周5家计划IPO的生物技术企业之一,合计有望从公开市场投资者处募资超过10亿美元。这反映出2026年生物技术IPO市场的持续回暖,Braveheart是今年第12家募资至少2.5亿美元的药物企业。
诺和诺德研发的抗炎药ziltivekimab在一项入组超6300名心血管疾病、肾病和炎症患者的III期试验中虽成功降低了炎症标志物,但未能减少重大心脏事件风险。该结果对近年来药企押注的炎症-心血管疾病因果假说构成质疑。
FDA批准阿斯利康baxdrostat用于难治性高血压患者,该药是全球首款获批的醛固酮合酶抑制剂(ASI),通过全新机制抑制醛固酮过度合成。III期BaxHTN试验达到全部主要和次要终点。baxdrostat是阿斯利康2030年800亿美元营收目标的关键产品之一,欧盟上市申请也在推进中。
诺和诺德在美国推出Ozempic口服片剂(1.5mg、4mg、9mg),为美国首个获批同时降低血糖和主要心血管事件风险的口服肽类GLP-1药物。此前口服semaglutide以Rybelsus品牌销售,现统一在Ozempic品牌下,自5月4日起通过全美7万多家药房供应。