8月18日消息,波士顿地区生物技术公司EyePoint Pharmaceuticals的主打产品Duravyu在一项关键临床试验中未能达到主要终点,公司市值单日蒸发近10亿美元

这项名为LUGANO的三期试验入组约400名湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)患者,评估Duravyu能否在减少注射频次的情况下维持视力,结果显示试验未达成主要目标。不过EyePoint管理层及部分分析师认为,数据仍显示出获批的可能性,公司计划与监管机构沟通后续路径,投资者态度则更为谨慎。

受此消息影响,竞争对手Ocular Therapeutix股价上涨,其竞品眼用药物计划年内向FDA提交上市申请。两家公司均在开发可减少注射频次的湿AMD治疗药物,挑战现有的抗VEGF玻璃体注射标准疗法。湿AMD患者基数大、现有疗法需频繁注射,长效制剂的商业前景吸引了多家药企投入,此次数据分化将重塑这一细分赛道的竞争格局预期。

公开信息显示,LUGANO试验评估的是Duravyu用于wet AMD患者维持视力、同时减少玻璃体注射频次的效果。目前全球已获批的湿AMD抗VEGF疗法通常需要每4至8周注射一次,患者依从性负担沉重,长效缓释制剂若能将注射间隔延长至半年,将显著改变治疗模式。EyePoint此前已就Duravyu启动多项三期试验,公司同时还在开发用于糖尿病黄斑水肿的同类管线。 (来源:BioPharma Dive)