9月21日消息,Alkermes公布其食欲素受体激动剂ALKS 7290在一项随机1期研究中的数据:药物耐受性良好并显示出疗效信号,这是该新分子类别药物首次展现治疗ADHD(注意缺陷多动障碍)的潜力。
食欲素(orexin)激动剂此前因其对罕见睡眠障碍的治疗能力受到关注,而Alkermes正将这一新类别疗法的适用范围拓宽。在该1期研究中,入组受试者的成人ADHD调查者症状评定量表(AISRS)中位基线评分为39分,属中重度症状;用药两周后,服用50毫克高剂量ALKS 7290的受试者评分下降19分,症状降至轻度水平。
从数据看,两周内19分的评分降幅使受试者症状跨过临床严重度分级门槛,对早期阶段研究而言信号明确。不过作为1期试验,样本量与疗程有限,尚需2期临床确认剂量-效应关系与持续性。
ADHD现有治疗以兴奋剂类药物与非兴奋剂(如托莫西汀)为主,存在滥用风险、心血管顾虑或起效慢等局限,临床上长期缺乏全新机制药物。食欲素通路调控觉醒与动机,理论上与ADHD的核心症状路径相关。若后续临床推进顺利,ALKS 7290有望成为多年来ADHD领域首个新机制药物,Alkermes也可能借此在神经精神领域打开第二增长曲线。
(来源:STAT News)