干眼症组合滴眼液II期未达主要终点,Bausch+Lomb仍将推进III期
Bausch+Lomb的Xiidra/Miebo组合滴眼液在II期试验中错过主要终点,但CEO Brent Saunders称结果为「积极」,公司计划开展III期试验,且FDA已批准15天审查的数据解读方案。干眼症市场规模数十亿美元,组合疗法旨在同时抗炎与补充脂质层。
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Bausch+Lomb的Xiidra/Miebo组合滴眼液在II期试验中错过主要终点,但CEO Brent Saunders称结果为「积极」,公司计划开展III期试验,且FDA已批准15天审查的数据解读方案。干眼症市场规模数十亿美元,组合疗法旨在同时抗炎与补充脂质层。
EyePoint Pharmaceuticals主打产品Duravyu在湿性年龄相关性黄斑变性三期试验LUGANO中未达到主要终点,公司市值单日蒸发近10亿美元。公司及分析师认为数据仍存在获批路径,竞品Ocular Therapeutix股价应声上涨,其竞品计划年内向FDA提交申请。
Tarsus制药宣布以2.7亿美元现金加1.8亿美元股票收购Alkeus制药,后者开发的治疗遗传性眼病Stargardt病的药物gildeuretinol已进入后期测试阶段。若获得监管批准并实现首次销售,Alkeus股东还可获得最多3.5亿美元的额外支付。Vertex创始人Josh Boger曾称该药物为'如果有效,是我见过的最完美的药物'。
7月29日消息,美国基因治疗公司Atsena Biosciences的两款AAV基因疗法获得欧洲药品管理局(EMA)孤儿药资格认定,分别针对X连锁视网膜劈裂症(XLRS)和GUCY2D相关Leber先天性黑朦(LCA1)。两款疗法目前均处于I/II期临床试验阶段,旨在恢复遗传性视网膜疾病患者的视觉功能。
PulseSight Therapeutics在ARVO 2026上公布PST-611治疗干性年龄相关性黄斑变性伴地图状萎缩的首次人体试验结果。试验达到主要和次要目标,安全性优异,并观察到早期解剖学和功能性疗效信号。公司已在法国提交重复给药IIa期临床申请,预计2026下半年启动,2028年获得结果。
Bayer宣布以最高24.5亿美元收购Perfuse Therapeutics,其中3亿美元预付款,最高21.5亿美元里程碑款项。核心资产PER-001为内皮素受体拮抗剂,用于治疗开角型青光眼和糖尿病视网膜病变,两项II期临床试验已取得积极结果。此举旨在强化Bayer在Eylea专利到期前的眼科管线布局。
Amgen公布皮下注射型Tepezza(teprotumumab)III期试验结果,甲状腺眼病(TED)患者24周眼球突出缓解率达76.7%,安慰剂组仅19.6%。平均眼球突出减少3.17mm,超过临床意义阈值。该贴片式注射器实现了与现有静脉制剂相当的疗效,有望为TED患者提供更便捷的给药方式。