8月18日消息,Summit Therapeutics与康方生物(Akeso)合作开发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗(ivonescimab)上周在中国获得一线肺癌适应症批准,但同期披露的长期随访数据带来了不受欢迎的意外。
Endpoints News报道称,随访时间延长后,依沃西单抗在中国三期研究中显示出的获益较此前报告的数据有所缩小,这一变化随新适应症获批同步出现。此前该药因在头对头研究中击败帕博利珠单抗而受到全球关注,成为双抗赛道最受关注的资产之一。
依沃西单抗的海外权益由Summit获得,多项国际多中心三期试验正在推进中,随访数据的波动提示PD-1/VEGF机制的长期获益仍需总生存数据验证。对快速跟进同一机制的国内外药企而言,该信号的解读将直接影响管线估值与授权谈判节奏,也为后续数据披露设定了更严格的审视标准。
依沃西单抗此前曾因在头对头三期研究中击败帕博利珠单抗而引发全球关注,Summit据此以巨额首付款获得海外权益,公司市值一度大幅攀升。市场研究机构与投资者正在评估随访获益收窄对海外试验数据读出的参考意义。同一周,Endpoints追踪的多家机构指出,PD-1/VEGF赛道已聚集包括康方生物、Summit、阿斯利康及多家中国药企在内的众多参与者,任何疗效信号的变化都会被快速定价。
(来源:Endpoints News)