8月19日消息，阿斯利康（AstraZeneca）公布的临床试验数据显示，Orpathys（savolitinix，赛沃替尼）联合Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）在肺癌治疗中显示出生存获益。具体而言，该组合用于MET过表达或扩增的EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，相比对照方案改善了总生存期（OS）。

MET通路异常是EGFR突变肺癌接受三代EGFR-TKI（如奥希替尼）治疗后最常见的耐药机制之一：肿瘤通过MET扩增绕过EGFR信号封锁，导致疾病进展。将c-MET选择性抑制剂赛沃替尼与奥希替尼联用，从理论上可同时阻断驱动通路与耐药旁路，实现"双靶夹击"。赛沃替尼最初由和记黄埔医药（Hutchmed）开发，阿斯利康通过合作获得其海外权益，是"中国原研+跨国商业化"的代表性品种。

此次OS获益的披露具有临床分量：在肿瘤药物审评中，总生存期是金标准终点，此前该组合已在这类人群中显示无进展生存期（PFS）获益（SAVANNAH等研究），OS阳性结果将显著增强其在中国以外市场（美国、欧洲、日本）的注册与定价基础。全球MET异常NSCLC人群规模可观，且随着奥希替尼辅助治疗与新辅助治疗的应用扩大，MET介导耐药人群还在持续增长。

竞争格局上，赛沃替尼-奥希替尼组合将与其他MET方案竞争：强生的amivantamab（EGFR-MET双抗）联合化疗已在此前耐药人群中获得批准，再生元/赛诺菲等也在推进双抗组合。c-MET靶向治疗从后线向前线、从单药向联合的演进，正在成为EGFR突变肺癌治疗的新主线。 （来源：PharmaTimes）