9月11日消息,据BioPharma Dive报道,Amgen的双特异性T细胞衔接器Imdelltra(tarlatamab,靶向DLL3×CD3)与阿斯利康PD-L1抗体Imfinzi(度伐利尤单抗)联合用药,在一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期试验中显示出总生存(OS)获益:与Imfinzi单药相比,试验监查委员会在早期数据检查中检测到联用组生存获益,并在肿瘤进展指标与药物应答指标上取得统计学显著改善。Amgen未在周二声明中披露具体数据,称将与监管机构讨论这些结果。
Imdelltra目前获批的适应症为化疗後进展的广泛期小细胞肺癌单药治疗,2025年销售额约6.27亿美元。William Blair分析师Myles Minter指出,若获批一线适应症,该药销售潜力将获得「显著扩张」——一线广泛期SCLC患者群体远大於后线,且免疫联合已是当前标准治疗格局。
小细胞肺癌侵袭性强、五年生存率低,DLL3靶向T细胞衔接器联用PD-L1免疫治疗若在一线站稳,将改写这一适应症二十余年来的治疗格局。对Amgen而言,这也是其肿瘤管线中继Lumakras之後最重要的商业化验证点之一。
(来源:BioPharma Dive)