8月24日消息,STAT News发布深度报道,复盘Moderna与默克(MSD)合作开发的mRNA癌症疫苗intismeran autogene从被普遍质疑到临床成功的历程。上周三两家公司公布的1,137名受试者研究显示,该疫苗降低了手术切除后黑色素瘤复发或转移的几率,成为mRNA技术继新冠疫苗之后最重要的临床验证。

报道披露了公司内部的怀疑氛围:2023年3月Moderna的一场管理层会议上,CEO Stéphane Bancel询问在场约100名高管是否曾预期该疗法成功,总裁Stephen Hoge——当时正站在台上——坐了下来,Bancel也随之坐下。Hoge在采访中回忆:我们中没有一个人相信它。直到结果公布前,投资者仍在押注Moderna股价下跌;即使现在,仍有观察者主张等待更完整的数据。

该疗法的研发还克服了大规模物流挑战和新冠疫情的冲击。大型药企的顶线结果很少会在完整数据发布时被推翻,但Moderna癌症疫苗始终承受着外界对其mRNA核心技术长期存在的质疑。

从产业视角看,这一成功对Moderna意义重大:在新冠疫苗收入退坡后,公司急需证明mRNA平台的第二增长曲线;对默克而言,疫苗与其PD-1抑制剂Keytruda的联用若成功,将巩固其在黑色素瘤辅助治疗领域的地位。个性化肿瘤疫苗赛道上,BioNTech/罗氏也在推进类似管线,intismeran的数据将加速整个赛道的资源集聚。 (来源:STAT News)