8月24日消息，据Endpoints News报道，Bausch + Lomb计划为其干眼病（dry eye）在研滴眼液启动III期试验——尽管该药物在中期（mid-stage）试验中未能达到目标（missing mid-stage goal）。

干眼病药物开发是眼科著名的"统计学雷区"：疾病评价依赖主观症状量表与角膜荧光染色等客观体征，而安慰剂效应在干眼试验中异常显著，导致诸多在研药物在III期折戟——历史上多个上市药物（如Restasis的后继者们）均经历过中期失败后成功或失败的反复。Bausch + Lomb此番在中期未达标的情况下推进III期，其依据通常是次要终点或特定患者亚组中的疗效信号，以及试验设计参数（纳入标准、评价时间点）的优化空间（具体数据与设计调整以公司披露为准）。

商业背景上，干眼市场规模庞大且持续增长（屏幕使用时间、老龄化、隐形眼镜佩戴），但现有治疗选项有限——抗炎滴眼液（环孢素类、Lifitegrast）起效慢且刺激性常见，患者满意度存在缺口。任何改善起效速度或耐受性的新机制药物都有重磅潜力，这是公司愿意承担III期风险的回报逻辑。

对临床开发策略的启示在于：中期试验的"miss"需要拆解读——终点选择、人群富集与统计效能的再设计，有时能把阴性中期转化为阳性III期。Bausch + Lomb的赌注成败，将为干眼领域的后来者提供又一经典案例。 （来源：Endpoints News）