Bausch+ Lomb干眼滴眼液中期未达标仍推III期:Endpoints解读背后的临床赌注
8月24日消息,Endpoints News报道Bausch+ Lomb尽管其干眼病在研滴眼液在中期试验中未能达到主要终点,仍计划推进III期试验。公司判断中期数据中存在支持后续开发的信号(如关键亚组或次要终点表现),这一"miss后继续"的决策折射出干眼药物开发的高变异性与监管博弈经验。
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8月24日消息,Endpoints News报道Bausch+ Lomb尽管其干眼病在研滴眼液在中期试验中未能达到主要终点,仍计划推进III期试验。公司判断中期数据中存在支持后续开发的信号(如关键亚组或次要终点表现),这一"miss后继续"的决策折射出干眼药物开发的高变异性与监管博弈经验。
Bausch+Lomb的Xiidra/Miebo组合滴眼液在II期试验中错过主要终点,但CEO Brent Saunders称结果为「积极」,公司计划开展III期试验,且FDA已批准15天审查的数据解读方案。干眼症市场规模数十亿美元,组合疗法旨在同时抗炎与补充脂质层。