8月27日消息,据STAT News报道,美国FDA已批准Revolution Medicines研发的胰腺癌药物Rasonque,这是首个针对胰腺癌遗传驱动因素的治疗药物,被肿瘤科医生称为该疾病数十年来最大的治疗进展。

在一项关键临床试验中,这款RAS靶向药物用于既往治疗失败的晚期胰腺癌二线治疗,患者中位总生存期达到13.2个月,相比标准化疗组的6.7个月接近翻倍。胰腺癌五年生存率仅约8%,此次批准为这一恶性程度极高的肿瘤树立了新的治疗标准。分析指出,该批准也为长达数十年的RAS蛋白成药努力画上句号——RAS曾长期被认为是不可成药靶点,Revolution Medicines借此成为靶向肿瘤治疗领域的领军企业之一。

商业层面,Rasonque定价为每月39,800美元,超出华尔街预期,分析师认为这将成就一次历史级别的产品上市。药物存在一定的皮肤和口腔毒性,且患者最终会产生耐药性,但其潜力可延伸至其他RAS驱动的肿瘤,包括肺癌和结直肠癌。

另据STAT同日报道,特朗普政府计划于下周一宣布与数家中型生物技术公司的新一轮药价协议:这些公司将同意向州医疗补助(Medicaid)计划提供门诊药折扣,使州支付价格与公司海外售价对齐,以换取豁免Medicaid类似折扣试点项目,部分谈判还涉及关税豁免。 (来源:STAT News)