8月28日消息，据STAT News报道，美国食品药品监督管理局（FDA）周四（8月27日）批准了Roivant及其子公司Priovant的新药brepocitinib，用于治疗皮肌炎（dermatomyositis），商品名为Lisraya，为每日一次的口服片剂。

皮肌炎是一种罕见自身免疫疾病，特征为肌肉无力和疼痛性皮疹。据Roivant介绍，该病在美国影响约4万至7万人。目前患者的标准疗法是高剂量糖皮质激素和其他免疫抑制药物，长期使用存在较大副作用负担，临床长期缺乏针对性的口服新机制疗法，此次批准为患者提供了激素之外的新选择。

同日Endpoints News等媒体亦确认这一批准，Endpoints报道称该药顺利斩获FDA批准。行业分析指出，这款药物不仅为皮肌炎患者提供了新选择，也为Roivant公司开辟了新的商业机会——STAT报道称，该药为这家生物技术公司提供了一种新型机遇。Brepocitinib属于JAK/TYK2抑制剂类口服小分子，此前该靶点家族药物已在多种自身免疫适应症中获批，此次皮肌炎适应症的落地进一步扩展了这一类药物的治疗版图。 （来源：STAT News）