诺华一周内三项后期资产接连受挫,股价跌超13%并拖累同赛道药企
诺华本周遭遇三项后期资产挫折:抗体-寡核苷酸偶联药物del-desiran三期临床未改善肌强直性营养不良患者手部功能(涉及120亿美元收购的Avidity资产);反义疗法pelacarsen未达心血管风险降低主要终点;CAR-T疗法rapcabtagene autoleucel因3例患者死亡暂停部分二期研究。公司股价一周下跌超13%,波及同靶点布局的安进与礼来。
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诺华本周遭遇三项后期资产挫折:抗体-寡核苷酸偶联药物del-desiran三期临床未改善肌强直性营养不良患者手部功能(涉及120亿美元收购的Avidity资产);反义疗法pelacarsen未达心血管风险降低主要终点;CAR-T疗法rapcabtagene autoleucel因3例患者死亡暂停部分二期研究。公司股价一周下跌超13%,波及同靶点布局的安进与礼来。
Endpoints 9月7日分析指出,继诺和诺德、阿斯利康之后,诺华pelacarsen成为两个月内第三家遭遇心血管结局试验失败的大型药企,Lp(a)降低未能转化为获益的结果使同靶点在研的安进、礼来项目风险陡增。
STAT于9月7日报道,诺和诺德停止两项旨在降低炎症的心血管研究,这是其IL-6药物ziltivekimab继7月底ZEUS三期失败后再次受挫,为"抗炎降低心血管残端风险"药物开发路线蒙上阴影。
数据显示,2025年初以来中美/中欧biotech授权交易已超100笔,2026年一季度创单季峰值;礼来今年在大药企交易中遥遥领先。本周GSK与和黄医药、罗氏与先声药业再签新约。Alumis与Ultragenyx则因临床失败股价重挫,后者遭腰斩。
《化学与工程新闻》发文复盘十年前备受期待的乙酰辅酶A羧化酶(ACC)抑制剂药物候选的开发历程——这类曾被视为脂肪肝、癌症代谢治疗新星的分子,此后的临床开发却接连受挫。文章梳理了候选药失败的技术与市场原因,为代谢靶点药物开发提供了教训,也折射出"明星靶点"从实验室到临床的漫长不确定性。
再生元LAG-3抑制剂fianlimab联合cemiplimab的III期黑色素瘤试验未达PFS主要终点。高剂量组中位PFS为11.5个月vs对照组6.4个月,数值改善5.1个月,但p值0.0627未达统计学显著性。低剂量组基本无效(HR 0.931)。这是LAG-3药物赛道最新一次临床失败,再生元仍在推进与BMS Opdualag的头对头试验。