9月16日消息(美国东部时间9月15日发布),临床阶段生物技术公司Axiom Biosciences宣布与细胞与基因治疗(CGT)领域合同开发制造组织(CDMO)GeneFab建立战略合作伙伴关系,以推进Axiom的治疗产品管线。
Axiom(前身为Cytonus Therapeutics)专注于下一代再生疗法与靶向生物制剂,依托先进细胞工程与转化科学构建管线,现有项目覆盖神经病学、炎症和再生医学领域,从罕见儿科疾病治疗到成人缺血性卒中。GeneFab成立于2023年,专注cGMP合规的细胞基因治疗,其一体化技术平台涵盖合成生物学、体内载体以及自体与异体体外细胞治疗生产。
根据合作内容,GeneFab将聚焦端到端、可放大、可重现的生产工艺提供开发与制造支持,且工艺设计需满足临床阶段开发的质量标准与法规要求。对Axiom而言,此次合作扩展了其制造与临床开发能力,为其主要候选药物后续阶段的推进奠定生产基础。
Axiom创始人兼首席执行官Remo Moomiaie-Qajar医学博士表示,合适的制造与临床基础设施对推进治疗项目至关重要,GeneFab带来的专业化开发与制造专长将帮助公司高效推进管线进入下一开发阶段。
行业背景:随着CGT管线从早期临床走向关键试验,产能与工艺开发能力成为瓶颈,biotech与专业CDMO绑定式合作近两年显著增多,此类合作通常正是为了给候选疗法的持续推进搭建制造基础设施。
(来源:Contract Pharma)