9月21日消息,据韩国媒体BusinessKorea报道,韩国大熊制药(Daewoong Pharmaceutical)在西班牙巴塞罗那举行的2026年欧洲呼吸学会年会(ERS 2026)上,以海报形式首次披露了其自研新药候选物Bersiporocin全球II期临床试验全部104例入组患者的特征分析结果。
特发性肺纤维化(IPF)是一种因肺部胶原过度沉积导致纤维化进展的疾病,中位生存期不佳。Bersiporocin的作用机制为选择性抑制促进胶原合成的脯氨酰-tRNA合成酶(PRS),从胶原合成的源头切入;而现有抗纤维化药物(吡非尼酮、尼达尼布)主要起调节作用,Bersiporocin有望提供差异化的作用路径。
本次披露的患者特征数据显示:全部104例患者中,韩国55例(52.9%)、美国49例(47.1%);其中已在接受现有抗纤维化药物治疗的患者达71例(68.3%),提示该试验覆盖了真实临床中难度更高的联合用药人群。该II期试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计,给药24周,并允许与现有治疗(吡非尼酮或尼达尼布)联用,以反映真实临床环境的多样性。
参与研究的延世大学Severance医院呼吸内科朴茂锡(Park Moo-suk)教授表示:“本研究纳入了临床特征多样的患者,将成为评估Bersiporocin在真实世界人群中有效性与安全性的重要基础。”
大熊制药表示,基于上述患者特征分析,公司将加快试验推进,计划于2027年上半年公布II期顶线结果。IPF领域现有疗法选择有限、无法逆转病程,若Bersiporocin后续数据积极,将为这一适应症提供首个针对胶原合成上游靶点的口服候选药物。
(来源:BusinessKorea)